Fortbildungsprogramm des ZKS Regensburg 2011
Die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien erfordert umfangreiche Kenntnisse der Organisationsabläufe und der Methodik klinischer Studien. Dabei sind Qualitätsstandards nach ICH-GCP und nach dem Arzneimittelgesetz Kernelemente klinischer Prüfungen. Ohne deren solide Kenntnisse ist eine regelkonforme Durchführung klinischer Studien nicht möglich. Daher ist ein wichtiges Aufgabengebiet des ZKS die Fort- und Weiterbildung von Studienpersonal (z.B.: Prüfärzte und Study Nurses).
Prüfärzte
Das ZKS veranstaltet halbjährlich einen 16 stündigen Prüfarztkurs nach dem Curriculum des KKS-Netzwerkes. Für die Veranstaltung werden Fortbildungspunkte bei der Bayerischen Landesärztekammer vergeben und die Veranstaltung wird vom KKS-Netzwerk zertifiziert.
Die Verantwortung für klinische Prüfungen liegt beim Prüfarzt, der durch Erfahrung aber auch durch eine Qualifikation geeignet sein muss, diese Aufgabe zu übernehmen. Die Vielzahl von Richtlinien und Gesetzen erfordert großes Wissen und Können sowie hohes Engagement bei der Durchführung klinischer Studien. Nicht zuletzt bedingt die Behandlung von Patienten in Studien besondere Aufmerksamkeit durch den Prüfarzt. Die vielfältigen Aufgaben erfordern eine enge Zusammenarbeit innerhalb des Studienteams besonders aber mit den Studienassistenten im Prüfzentrum. Neben der allgemeinen Qualifizierung zum Prüfarzt, können weiterführende Module zu speziellen Themen belegt werden. Der Kurs basiert auf dem Curriculum für Prüfarztkurse der Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS). Die durch die Ethikkommission gemäß GCP-V §8 (5) geforderte Basisqualifikation für Mitarbeiter in Prüfzentren wird durch die Schulungsinhalte erreicht.
Nächster Termin:
Freitag, 27. Januar 2012, 11:30 - 18 Uhr
Großer Hörsaal, Bauteil A, 1. OG
Samstag, 28. Januar 2012, 9 - 15:30 Uhr
Kursraum D2, Bauteil D2, 1. UG
Anmeldungen werden von Frau Scherübl entgegengenommen:
Irmgard Scherübl
Universitätsklinikum Regensburg
Presse- und Öffentlichkeitsarbeit
- Kongressmanagement -
Tel. 0941/944-6837
Fax 0941/944-6838
E-Mail: kongresse@klinik.uni-regensburg.de
Kosten: auf Anfrage
Studienassistenten/innen
Die Weiterbildung zur Studienassistenz im Prüfzentrum startet im Oktober 2012.Woche 1 08.10. – 12.10.2012
Woche 2 + 3 26.11. – 07.12.2012
Woche 4 21.01. – 25.01.2013
