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Zentrum für Klinische Studien

Biometrie / Statistik

Der Bereich Biometrie des Zentrums für klinische Studien bietet eine biometrische Studienplanung und -auswertung für alle Arten von Studien (z.B. Arzneimittelstudien, Diagnosestudien, Epidemiologische Studien) an.

Die Einbeziehung eines qualifizierten Biometrikers in die Planung einer Studie ist entscheidend für hochwertige Studien und valide Studienergebnisse. Daher sollte bereits zu Beginn der Planung einer Studie ein Biometriker im Studienteam integriert sein. Ebenso unerlässlich ist ein qualifizierter Biometriker für die Planung und Durchführung der statistischen Auswertung, um valide Studienergebnisse zu erhalten.

Die biometrische Studienplanung und -auswertung umfasst folgende Punkte:

    • Statistische Bewertung wissenschaftlicher Publikationen
    • Festlegung von primären und sekundären Zielvariablen
    • Statistische Formulierung der Studienhypothesen
    • Auswahl des geeigneten Studiendesigns und problemadäquater biometrisch-statistischer Verfahren zur Datenauswertung
    • Fallzahlplanung
    • Festlegung von Auswertungskollektiven
    • Erstellen der biometrischen Teile von Prüfplänen
    • Erstellung von statistischen Analyseplänen
    • Durchführung der Randomisierung
    • Finale statistische Auswertung von Studien
    • Erstellung des statistischen Abschlussberichtes nach Absprache mit dem Auftraggeber
    • Erstellung der Publikation nach Absprache mit dem Auftraggeber
    • Vorbereitung der Präsentation der Ergebnisse
    • Mitarbeit bei der Publikation der Ergebnisse bei wissenschaftlichen Kongressen und in wissenschaftlichen Fachzeitschriften