Altersbezogene Makuladegeneration (AMD)

Leitung: OÄ Dr. med. A. Gamulescu
Mitarbeiter/innen: K. Schubert, L. Metzger, R. Regler, P. Prahs, Th. Zink

Abgeschlossene Studien:

PHP (Preferential Hyperacuity Perimeter)
Sendtner, Gamulescu, Gabel
Zweck: Erstes Anzeichen für eine beginnende Veränderung in der Makula, insbesondere im Rahmen der AMD (Altersabhängigen Makuladegeneration) sind Verzerrungen, welche im zentralen Gesichtsfeld bemerkt werden. Diese werden in der klinischen Untersuchung mit dem sog. Amsler-Test getestet. In dieser Studie soll der Amsler-Test gegen einen computerisierten Test untersucht werden.
Zeitraum: 12/2003 bis 05/2004 (Studie abgeschlossen)

POOL (Photodynamic Therapy in Occult Only Lesions)
Gamulescu, Sendtner, Walter, Mayer, Gabel (Multizentrische Studie)
Zweck: Untersuchung, ob die Photodynamische Therapie (PDT) auch bei rein okkulten choroidalen Neovaskularisationsmembranen (CNV) zu einer Visusstabilisierung oder gar einer Visusverbesserung führen kann.
Zeitraum: 01/2004 bis 06/2005 (Studie abgeschlossen)

PROTECT (PDT + Lucentis)
Gamulescu, Kraus, Mayer, Schubert, Gabel (Multizentrische Studie)
Zweck: Der Angiogenese-Hemmer Lucentis, ein anti-VEGF-Antikörper-Fragment, welcher intravitreal gespritzt wird, hat in ersten Studien ein gutes Potential zur Visusstabilisierung und -verbesserung bei CNV im Rahmen der AMD gezeigt. In dieser Studie soll die Verträglichkeit bei gleichzeitiger Applikation mit der PDT geprüft werden.
Zeitraum: 12/2004 bis 12/2005 (Alle Patienten eingeschlossen, Nachuntersuchungszeitraum verlängert)

ITAP (PDT mit oder ohne Triamcinolon-Eingabe)
Gamulescu, Schubert, Gabel (Studie in Zusammenarbeit mit Uni-Augenklinik Berlin)
Zweck: Triamcinolon-Acetonid (TA) ist als Kortikosteroid ebenfalls anti-angiogenetisch wirksam. Studien haben einen Trend im Hinblick auf einen synergistischen Effekt im Zusammenhang mit der PDT gezeigt. Zur Zeit gibt es aber noch keine prospektiven vergleichenden Studien. Aus ist die Frage noch nicht geklärt, zu welchem Zeitpunkt (vor oder nach der PDT) das Triamcinolon am besten appliziert wird. Daher sollen in dieser Studie Patienten, die für eine PDT in Frage kommen, in drei Gruppen eingeteilt werden ("nur PDT", "TA vor PDT", "TA nach PDT"). Die Visusentwicklung und das Verhalten der CNV sollen im Verlauf eines Jahres beobachtet werden.
Zeitraum: 04/2005 bis 01/2007

Aktuelle Studien:

Mont-Blanc-Studie (PDT + Lucentis)
Gamulescu, Zink, Schubert, Metzger
Zweck: Der Angiogenese-Hemmer Lucentis, ein anti-VEGF-Antikörper-Fragment, welcher intravitreal gespritzt wird, hat in ersten Studien ein gutes Potential zur Visusstabilisierung und -verbesserung bei CNV im Rahmen der AMD gezeigt, sowie eine gute Verträglichkeit bei Kombination mit der PDT (siehe abgeschlossene Studie PROTECT). In dieser Studie soll die Kombinationstherapie aus PDT + Lucentis im Vergleich zur zugelassenen Monotherapie mit Lucentis an einem größeren Patientenkollektiv getestet werden.
Zeitraum: ab April 2007 (Studie schließt zur Zeit Patienten ein)

Posurdex I
Sachs, Gamulescu
Zweck: Behandlung des Makulaödems bei Zentral- oder Astvenenthrombose mittels eines im Bereich der pars plana implantierten slow-release-devices mit Fluocinolon. Es sollen zwei unterschiedliche Dosierungen gegenüber Placebo (im letzten Fall "sham"-Operation) getestet werden.
Zeitraum: ab 10/2006 (Studie schließt zur Zeit Patienten ein)

Posurdex II
Sachs, Gamulescu
Zweck: Behandlung des Makulaödems bei Diabetes mellitus mittels eines im Bereich der pars plana implantierten slow-release-devices mit Fluocinolon. Es sollen zwei unterschiedliche Dosierungen gegenüber Placebo (im letzten Fall "sham"-Operation) getestet werden.
Zeitraum: (Studie noch nicht zum Einschluss offen)

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